Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridement - undirbúningur til meðferðar á sár og sár - nexobrid er ætlað til að fjarlægja eschar hjá fullorðnum með djúpum hluta og fullum þykktumbruna.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmin - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - trisenox er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind lágt-að-millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum‑trans‑retlnsýru (atra)fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð)einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða tilvist atvinnumaður-myelocytic hvítblæði/retinoic-sýru-viðtaka-alpha (pml/rar-alpha) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki verið að rannsaka.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - bóluefni - twinrix pediatric er ætlað til notkunar hjá börnum sem ekki eru ónæmur, börn og unglingar frá einu ári til og með 15 ára, sem eru í hættu á bæði lifrarbólgu-a og lifrarbólgu-b sýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - quinsair er ætlað fyrir stjórnun langvarandi lungum sýkingum vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í fullorðinn sjúklingar fengið lungnasjúkdóm. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.